На фона на нормализирането на епидемията от Covid-19 търсенето в чужбина на антигенни продукти на Covid-19 също се промени от предишното спешно търсене към нормалното търсене и пазарът все още е широк.
Както всички знаем, изискванията на ЕС за достъп до антигенни продукти на Covid-19 са много високи и Общият списък HSC на Комитета за здравна безопасност на ЕС (Общ бял списък на ЕС) в момента е най-авторитетният списък с реагенти за откриване на антигени в ЕС.Възможността за влизане в Общия списък, който е официално одобрен от Европейския съюз, може да докаже, че качеството на продукта е признато от Европейския съюз.
Понастоящем продуктите от Общия списък на HSC (Общ бял списък на ЕС) са разделени в две категории: чрез проспективни клинични проучвания те ще влязат в списъка от категория А;Чрез ретроспективни клинични проучвания, той ще влезе в списъка на категория B.
Резултатите от тестове на реагенти от производители от клас A и B могат да се използват за издаване на електронни сертификати за резултати от тестове за COVID-19, но е по-вероятно държавите-членки на ЕС да признаят резултатите от тестовете на реагентите на производителите от клас A, отколкото тези на производителите от клас B.
Комплектът за бърз тест за антиген Covid-19 успешно влиза в списъка на общия списък на HSC, категория А, това показва, че комплектът има отлична производителност.
В момента Beijing Beier разработи много продукти за диагностика на Covid-19 и получи CE регистрация.
1 | Комплект за бърз тест Combo за Covid-19/грип A+B/RSV антиген |
2 | Комплект за бърз тест за COVID-19 и грип A/B |
3 | 2019-Нова касета за бърз тест за IgM/IgG за коронавирус (WB/S/P) |
4 | 2019-Нова касета за бърз тест за IgM за коронавирус (WB/S/P) |
5 | 2019-Нова касета за бърз тест за антитела срещу коронавирус (колоидно злато) |
6 | Комплект за тестване на IgM антитела срещу SARS-CoV-2 (ELISA) |
7 | Комплект за тестване на IgG антитела срещу SARS-CoV-2 (ELISA) |
8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
9 | Комплект за тестване на анти-SARS-CoV-2 неутрализиращи антитела (ELISA) |
10 | SARS-CoV-2 комплект за бърз тест за неутрализиращи антитела (колоидно злато) |
Време на публикуване: 09 декември 2022 г